淺談中藥顆粒劑浸膏的真空干燥機(jī)

中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新劑型．顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑臨時(shí)煎煮不便的缺點(diǎn)。且味道可口，體積小，服用、貯藏、運(yùn)輸較方便。中藥顆粒劑大都以糖作為賦形劑和矯味劑，而近代醫(yī)學(xué)認(rèn)為蔗糖的攝入量應(yīng)該適當(dāng)控制，否則對(duì)健康很不利。由于攝入能量過(guò)多，導(dǎo)致體重過(guò)高，易引起血脂增高，而高血脂癥同動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病相關(guān)聯(lián)，因此，含有大量糖分的顆粒劑使許多老年和禁糖患者的用藥受到限制。
在現(xiàn)代中藥制劑的研究過(guò)程中，研制不改變處方和療效的前提下，盡量少用或不用精作為輔料的新產(chǎn)品也是一個(gè)重要課題。而把中藥濕沒(méi)育真空干燥，干燥后的干浸青粉碎成細(xì)粉，再加入適量的賦形劑及矯味刺，制成無(wú)糖型顆粒劑。無(wú)糖型顆粒劑是對(duì)有糖型顆粒劑的一項(xiàng)重要補(bǔ)充?；貫樗鼪](méi)有改變處方與療效，而且可以降低服用量，其用藥范圍也比以前擴(kuò)大許多。在顆粒劑的質(zhì)量檢驗(yàn)中，顆粒劑的溶化性是重要項(xiàng)目，可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁，不得有焦屑等異物。而真空干燥后的干膏粉，在質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，常常發(fā)現(xiàn)其溶化性不合格，于青粉溶解后發(fā)現(xiàn)有焦居等異物。作者經(jīng)過(guò)多次實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生焦屑的原因主要有以下幾個(gè)方面。
1、中藥濕浸膏本身含有焦屑
如果中藥湯浸育本身含有焦屑等異物，經(jīng)烘干后，干膏粉肯定含有焦屑等異物，從而影響最后成品質(zhì)量。
2、干燥溫度的影響
烘箱干燥物料時(shí)，一般要求溫度控制在80℃左右，由于其空干燥箱的溫度計(jì)測(cè)量的溫度為箱內(nèi)空氣的溫度，而蒸汽溫度則能高達(dá)160℃，當(dāng)洪箱溫度計(jì)顯示溫度為80℃時(shí)．加熱盤(pán)管的溫度能高達(dá)120℃。當(dāng)不銹鋼烘盤(pán)直接置于加熱盤(pán)管上時(shí)。金屬導(dǎo)熱較快，因此烘盤(pán)內(nèi)靠近加熱盤(pán)管的浸膏受熱溫度較高．經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱，浸育烘成干膏后易產(chǎn)生焦屑。
3、空氣塵埃的影響
當(dāng)真空干燥箱破壞真空時(shí)，有大量的空氣進(jìn)入箱體，由于空氣中有塵埃等不溶物，當(dāng)空氣中的塵埃等不溶物粘到真空干燥箱內(nèi)的浸育時(shí)，就會(huì)影響浸育的溶化性。
通過(guò)以上分析，在真空干燥顆粒劑浸膏時(shí)，應(yīng)采取以下措施：①濕浸膏進(jìn)烘箱干燥前要檢驗(yàn)其溶化性，溶化性不合格的浸膏不能進(jìn)供箱干燥；②適當(dāng)控制供箱溫度，在烘干時(shí)其溫度不得超過(guò)70℃，并且在加熱盤(pán)管上勢(shì)一層金屬架子，避免烘盤(pán)直接受熱產(chǎn)生焦屑；③破壞真空的排空閥安裝一個(gè)過(guò)濾空氣的裝置，使進(jìn)入真空干燥箱的空氣不含雜質(zhì)。