中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的劑型。它開始出現(xiàn)于70年代,由于輔料中蔗糖占有相當(dāng)?shù)谋壤?,又被稱為干糖漿。后由于出現(xiàn)了塊狀型式但與顆粒劑一樣可沖服,故又稱為沖劑。該劑型攜帶服用方便,在80年代的中藥工業(yè)生產(chǎn)中曾以年遞增41.9%的速度發(fā)展。1995版中國藥典將1990年版“沖劑”重新定義為“顆粒劑”,使顆粒劑定義更為科學(xué)化。
中藥顆粒劑最初多含藥材細(xì)粉,工藝多憑經(jīng)驗(yàn)而定。隨著制劑質(zhì)量要求的提高,制粒新設(shè)備的引入,新輔料的發(fā)掘和應(yīng)用,中藥顆粒劑的制備無論從提取工藝,成型工藝都有了很大的發(fā)展,如揮發(fā)油的保存利用了包合技術(shù),精制工藝采用高速離心技術(shù)、絮凝澄清技術(shù)、超濾技術(shù),制粒工藝運(yùn)用流化制粒技術(shù),噴霧干燥干粉制粒技術(shù)等。
中藥顆粒劑是近些年中藥飲片改革的一個(gè)產(chǎn)物。幾千年來,中藥的服藥方法以湯劑為主,湯劑的基礎(chǔ)是中藥飲片。飲片對(duì)于臨床中藥調(diào)劑來說,相比丸、散,膏、丹等中藥傳統(tǒng)劑型要方便的多,因其能適合中醫(yī)辨證論治,隨證加減,吸收快,作用強(qiáng)而久用不衰。但隨著西方藥物的進(jìn)入,眾多制劑的出現(xiàn),中藥材飲片越來越暴露出它的弱點(diǎn)和不足。近年的調(diào)查資料顯示,越來越多的人不喜歡原始飲片煎煮的湯藥,全國中藥飲片產(chǎn)量正以14%~28%的速度遞減。鑒于現(xiàn)狀,早在80年代就引起我國衛(wèi)生行政主管部門領(lǐng)導(dǎo)及藥學(xué)工作者的重視,明確指示對(duì)中藥材飲片要進(jìn)行研究改革。十幾年來,國內(nèi)不少醫(yī)藥工作者做了大量的工作,且取得了一定成果。
中藥顆粒劑
噴霧干燥機(jī)具有: 進(jìn)風(fēng)裝置配備亞高效過濾器,從而使進(jìn)風(fēng)空氣達(dá)到十萬級(jí)凈化??諝膺^濾器、除濕機(jī)、加熱器等都采用模塊化制作,便于拆卸、維護(hù)、保養(yǎng)、新鮮空氣都經(jīng)過除濕處理; 塔壁上配有冷風(fēng)夾套裝置,解決了中藥浸膏粘壁問題,同時(shí)壁溫較低,不會(huì)使物料產(chǎn)生焦化變質(zhì)現(xiàn)象; 霧化器專門針對(duì)浸膏特點(diǎn)設(shè)計(jì),同時(shí)增加霧化盤與干燥塔頂?shù)木嚯x,來避免物料吸頂; 該設(shè)備在錐體部位設(shè)有氣掃裝置,從而加速了物料在錐體上的流動(dòng)量; 進(jìn)風(fēng)溫度自動(dòng)控制,從而保證了物料的色、香、味不會(huì)被破壞; 物料收集采用兩級(jí)旋風(fēng)除塵裝置; 采用CIP清洗系統(tǒng),設(shè)備清洗方便,符合GMP要求; 控制系統(tǒng)采用PLC程序控制,整個(gè)操作系統(tǒng)簡單易懂,使工人操作更方便。
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