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噴霧干燥制備固體分散體問題討論

瀏覽次數(shù):7082017/02/16  

噴霧干燥制備固體分散體問題討論

原料藥難溶于水,通過與載體共同溶解于溶媒中,然后經(jīng)噴霧干燥處理,得到粉末狀的樣品。理想狀態(tài)結(jié)果為原料藥以無定型狀態(tài)分散在載體中。如果噴干后的樣品在水中溶解后,原料藥以小的顆粒分散在水中(粒徑400nm以下),而不是以分子狀態(tài)溶解到水中,請(qǐng)問這樣的還能成為固體分散體嗎?這樣的樣品對(duì)藥物吸收(或者釋放)會(huì)有明顯的改善作用嗎?

 

分子狀態(tài)是一種極端描述,更準(zhǔn)確的說是納米級(jí)的無定型狀態(tài),無定型狀態(tài)需要去做晶型檢測(cè),納米級(jí)水平跟你的處方與工藝有關(guān),目前我也不知道怎么去測(cè)。就算你的產(chǎn)品沒有變成無定型,只是減小了粒徑,也能改善溶出和體內(nèi)生物利用度,只是效果可能沒有那么理想。

固體分散體一定做要體外溶出(要有區(qū)分力)和體內(nèi)生物利用度的評(píng)價(jià)。

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