藥材濃縮液中藥浸膏噴霧干燥機(jī)
一.噴霧干燥機(jī)的特點(diǎn):
噴霧干燥機(jī)是一種把液體物料通過噴霧使其微?;?,在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份迅速蒸發(fā),從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點(diǎn):
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來說,高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60~125μm(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑D50在125~250μm(即120~60目)范圍。
2、干燥時間很短,一般僅需5~40Sec。
3、干燥過程中液滴的溫度不高,對產(chǎn)品的熱影響小,不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對熱敏性物料,生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標(biāo)準(zhǔn)。
4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動性和溶解性。
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的水份,粒度,松密度等,生產(chǎn)過程簡化,控制管理都很方便。
由于噴霧干燥的這些特點(diǎn),噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用日趨擴(kuò)大。
二.藥品物料的特性:
藥品不管是化學(xué)合成藥,生物制品,還是植物藥,天然藥都屬于熱敏性強(qiáng)的物料,熱風(fēng)溫度比較低,組成成份復(fù)雜,尤其是植物藥各品種物料性質(zhì)差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性強(qiáng),粘度大,軟化點(diǎn)低,以及有效成份,活性成份不被等特性對藥用干燥機(jī)提出了更高的要求。
1、設(shè)備的布局應(yīng)與工藝流程相適應(yīng),生產(chǎn)能力應(yīng)與批量相適應(yīng),設(shè)計(jì)制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。
2、設(shè)備應(yīng)便于操作與維修,易于清洗,消毒。不僅要防止異物及雜菌的流人還應(yīng)具備在線清洗,在線滅菌功能。
3、設(shè)備與物料的接觸部位的材質(zhì)應(yīng)無毒,耐腐蝕,不與物料起化學(xué)反應(yīng),不得有易脫落的涂層,纖維和顆粒性物質(zhì)。
4、設(shè)備內(nèi)壁必須光潔平整,無凹陷結(jié)構(gòu),所有轉(zhuǎn)角應(yīng)圓弧過渡。
5、設(shè)備驅(qū)動平穩(wěn),噪聲,粉塵,污水排放應(yīng)符合國家有關(guān)。
6、設(shè)備自身密閉性好,所有潤滑劑,冷卻劑應(yīng)避免與物料,包裝容器相接觸。
四.藥用噴霧干燥機(jī)的型式和基本功能:
根據(jù)噴霧干燥機(jī)的特點(diǎn);藥品物料的特性;以及GMP對設(shè)備的要求綜合進(jìn)行考慮,對大多數(shù)物料而言:
A、機(jī)型:采用開式循環(huán),垂直下降并流型,推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機(jī),特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目(150μm)以上,則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機(jī)。
B、設(shè)備應(yīng)具備的基本功能:
1、為干燥產(chǎn)品不受污染,凡與物料,熱風(fēng)接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作,不銹鋼牌號應(yīng)適應(yīng)藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
2、為滿足衛(wèi)生要求,進(jìn)塔空氣須經(jīng)除菌過濾,凈化度除針劑以100級考慮外,其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應(yīng)處于微正壓狀態(tài)下運(yùn)行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內(nèi)進(jìn)行成品收集分裝。
3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求,應(yīng)考慮二級除塵,第一級由高效旋風(fēng)分離器進(jìn)行干粉回收,第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進(jìn)行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強(qiáng)且多品種生產(chǎn)的干燥機(jī),以濕式除塵器較為合適。
4、設(shè)備自身密閉性好,無污染源與物料接觸,內(nèi)壁光潔平整,結(jié)構(gòu)盡量簡化,易拆裝,易清洗,運(yùn)行平穩(wěn)。
五.藥用噴霧干燥機(jī)選型與客戶條件有關(guān)的內(nèi)容:
1、設(shè)備的生產(chǎn)能力:小時水份蒸發(fā)量是干燥機(jī)的能力指標(biāo),且直接影響投資大小和設(shè)備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標(biāo)折算時,應(yīng)充分提燥機(jī)的運(yùn)行時間率,盡量安排長時間連續(xù)生產(chǎn),降低單位小時的產(chǎn)量要求。對預(yù)期發(fā)展的能力儲備要適宜。
2、干燥工藝參數(shù):
a)進(jìn)風(fēng)溫度:在物料能的條件下盡量提高,排風(fēng)溫度在滿足成品含水率要求下盡量降低不過度干燥,進(jìn)排風(fēng)溫差大,有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。
b)料液含固量,提高進(jìn)料濃度減少初含水率,不僅在設(shè)備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉,而且可以使產(chǎn)品松密度增大,提粉比重。
3、熱風(fēng)系統(tǒng):熱風(fēng)的能源,一般藥廠都有蒸汽條件以及藥品的進(jìn)風(fēng)溫度不高,可采用蒸汽+電最經(jīng)濟(jì)適宜,其它如電,燃油或燃?xì)忾g接加熱熱風(fēng)爐也可以,具體依客戶具備的可能來定。熱風(fēng)系統(tǒng)的最高溫度限應(yīng)考慮留有余地,一則為品種更換進(jìn)風(fēng)溫度調(diào)整有可能,另一則也可以利用高溫?zé)犸L(fēng)進(jìn)行設(shè)備的消毒滅菌,起到類似干熱滅菌的效果,兼顧到高效過濾器的耐熱溫度值以及合理經(jīng)濟(jì)的前提,按2000C來設(shè)計(jì)熱風(fēng)系統(tǒng)。
4、電氣控制要求:作為生產(chǎn)機(jī),為確保生產(chǎn)運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量不受人為因素影響波動,必要的自動化應(yīng)該考慮。a)進(jìn)風(fēng)溫度自控,排風(fēng)溫度自控是需要的,特別是排風(fēng)溫度的穩(wěn)定對產(chǎn)品剩余水份含量穩(wěn)定有直接影響。至于控制精度,在設(shè)定溫度條件下,進(jìn)風(fēng)溫度±5℃,排風(fēng)溫度±1.5—2.5℃左右是經(jīng)濟(jì)適宜的。
b)離心霧化器的轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié):對于多品種物料由于粘度,含固量的變化以及為控制調(diào)節(jié)產(chǎn)品的粒徑,霧化器變頻無級調(diào)速功能應(yīng)考慮。
c)進(jìn)排風(fēng)機(jī)的操作控制:為改善操作強(qiáng)度和直接方便,可考慮采用在電控室遙控蝶伐控制風(fēng)量,如采用變頻調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,直接改變風(fēng)機(jī)風(fēng)量,則更有節(jié)省風(fēng)機(jī)電能30%的優(yōu)點(diǎn)。
d)其它控制要求采用常規(guī)手動控制或有更高要求均可。
5、為改善操作使用范圍,強(qiáng)化干燥效果,必要的附屬裝置要考慮:
a)一次冷風(fēng)系統(tǒng):干燥機(jī)熱風(fēng)分配器的設(shè)計(jì)制造調(diào)節(jié)不恰當(dāng)?shù)脑?,塔頂物料渦流翻滾和掛料(俗稱泛頂)時有發(fā)生,采用一次冷風(fēng)系統(tǒng)用凈化空氣從通風(fēng)風(fēng)道進(jìn)人,既可防止塔內(nèi)粉粒上揚(yáng)又能冷卻霧化器,改善和解決泛頂問題,調(diào)節(jié)控制極為方便。
b)塔壁夾套冷卻系統(tǒng):對于熱變性強(qiáng),軟化點(diǎn)低的物料,在長時間運(yùn)轉(zhuǎn)中如塔壁溫度高于物料軟化點(diǎn)后,吸附的干粉再次被溶融掛壁,采用塔壁夾套冷卻系統(tǒng)可對塔壁塔頂進(jìn)行自然通風(fēng)或強(qiáng)制通風(fēng)冷卻,使塔壁溫度始終在物料軟化點(diǎn)溫度以下,效果是明顯的。
c)塔壁氣掃裝置:物料由于團(tuán)聚粘連靜電作用,吸附在塔壁上是正常的,但需要及時清理下來,不然將影響產(chǎn)品的色澤和變性,用塔壁振打(如電錘,空氣錘)也可將塔壁上吸附粉振落下來,但振打區(qū)域局限,無法做到全面清理,采用塔壁氣掃裝置,用凈化空氣從環(huán)繞塔直筒錐體緩慢回轉(zhuǎn)的噴吹管的很多噴孔中吹出,對塔直筒錐體全部面積上堆積物料吹掃,效果也是明顯的。
d)氣力輸送系統(tǒng):干燥后的干粉,由于溫度較高,如立即裝袋往往有結(jié)塊結(jié)露現(xiàn)象發(fā)生,再加上直接從旋風(fēng)分離器收粉,受干燥機(jī)布局和結(jié)構(gòu),收粉凈化室必需很靠近干燥機(jī),這往往造成車間生產(chǎn)流程安排布局的不便,采用氣力輸送系統(tǒng),將主旋風(fēng)分離器的出粉,送至凈化室料斗進(jìn)行產(chǎn)品包裝,利用去濕凈化調(diào)溫的空氣在產(chǎn)品遠(yuǎn)距離輸送的同時進(jìn)行產(chǎn)品冷卻。
e)CIP清洗系統(tǒng):清洗的重要性是不言而喻的,采用CIP清洗系統(tǒng)能充分有效地解決與粉體接觸各部分的自動清洗,確保不同批號品種物料不交叉混批污染和階段清洗的可靠性,提高了清洗效果,改善了操作條件。CIP清洗系統(tǒng)具有多清洗介質(zhì)(冷水,熱水,溶劑,去離子水,壓縮空氣,低壓蒸汽)循環(huán)利用,對熱風(fēng)室;干燥塔體;主旋風(fēng)分離器及進(jìn)出風(fēng)管道;氣力輸送的小旋風(fēng)分離器及進(jìn)出輸送管四大工作區(qū)域,進(jìn)行手動或按設(shè)置程序自動操作。工作可靠效果良好。
以上這些附屬裝置具有明確的針對性,我們已經(jīng)為客戶在部分干燥機(jī)上配置了。經(jīng)已投產(chǎn)設(shè)備的使用,達(dá)到了預(yù)期的效果。當(dāng)然,這些附屬裝置需要增加熱能,設(shè)備制造難度增加結(jié)構(gòu)要復(fù)雜,造價也會增加。
六.新藥的開發(fā)和生產(chǎn)工藝要求的提高必將帶動設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展,作為設(shè)備的專業(yè)設(shè)計(jì)制造單位,我們樂意也必需與醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)線上的同人們保持密切合作,從實(shí)踐中學(xué)習(xí),繼續(xù)為行業(yè)提供先進(jìn)的質(zhì)優(yōu)價廉的設(shè)備和良好的服務(wù),既為自身專業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展,更為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展共同作出貢獻(xiàn)。
中藥浸膏噴霧干燥機(jī)
產(chǎn)品概述:
該機(jī)采用全封閉形式,所有部件均采用不銹鋼制造,配有凈化裝置,過濾后的空所達(dá)十萬級要求.簡體與頂部裝有冷壁裝置,使壁溫〈80℃,物料在壁上停留也不焦化變質(zhì)現(xiàn)象,大大增加了收粉率(達(dá)95%以上),而且不會產(chǎn)生混藥現(xiàn)象和粘壁現(xiàn)象。
基本原理:中藥浸膏高速離心噴霧裝置是離心式噴霧干燥技術(shù)在特定物料干燥中的應(yīng)用,也是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀,與熱空所充分接觸,完成瞬間干燥,形成粉狀成品的干燥裝置。
霧干燥機(jī)在中藥中出現(xiàn)的以下情況:
1、物料粘壁,收粉率低;
2、物料在壁上停留時間長,產(chǎn)生物料的焦化變質(zhì)現(xiàn)象
3、難以清洗,不符合GMP要求;
4、產(chǎn)量低:LPG-150型噴霧干燥機(jī),其產(chǎn)量只能處理50-60kg/h料液。
鑒于以上狀況,我廠根據(jù)中藥浸膏的物料性質(zhì)與工藝要求設(shè)計(jì)中藥浸膏干燥機(jī)難題,干燥后的物料顏色好、不變質(zhì)、大大地提高了工廠的經(jīng)濟(jì)效益,中藥浸膏與LPG高速離心噴霧干燥機(jī)相比有以下特點(diǎn):
1、采用了空氣凈化,使進(jìn)風(fēng)達(dá)到30萬級要求;
2、采用了冷壁裝置,使內(nèi)壁溫度達(dá)到80℃,物料在壁上停留也不焦化;
3、整個體積是原LPG標(biāo)準(zhǔn)離心噴霧的3.5倍。
4、采用快開沖洗裝置,適用于多品種生產(chǎn)要求
5、除塵采用了濕式除塵,使粉塵無外出,符合環(huán)保要求;
6、采用氣掃裝置,其效果更令人滿意;
7、提供霧化器2臺,并采用變頻調(diào)速
8、采用了PLC控制,程控系統(tǒng)屏幕顯示;
9、帶沖洗裝置
10、采用干空氣密封閉輸送;
產(chǎn)品特點(diǎn):
塔體具有冷風(fēng)夾套;
塔體上裝有自動振打裝置;
塔體、管配有快開清洗孔及排污孔
自動控制恒溫加料罐;
手工高壓洗塔隨機(jī)附件;
與物料接觸的部分采用不銹鋼材料制作;(或全不銹鋼制造)
物料收集采用兩極旋風(fēng)除塵裝置,或一級旋風(fēng)除塵器和濕式除塵器;
進(jìn)風(fēng)溫度實(shí)現(xiàn)自動控制及連續(xù)裝置。
配有氣掃裝置。
藥用噴霧干燥機(jī)的選用考慮
醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務(wù)之一,藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性,構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當(dāng)前,藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實(shí)施的制度和推行的法規(guī)。GMP的實(shí)施涉及設(shè)計(jì),制造,安裝,使用,管理,驗(yàn)證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設(shè)備之一的噴霧干燥機(jī)如何來適應(yīng),借這次機(jī)會,交流一下我們的看法和做法,不妥之處請,以便共同提高發(fā)展。
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