100kg/鍋藥用沸騰干燥機URS
100kg/鍋藥用沸騰干燥機應用范圍:
本機主要用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)進行粉末或顆粒物料的干燥。
100kg/鍋藥用沸騰干燥機特點:
流態(tài)化干燥、物質傳遞快;
在封閉負壓狀態(tài)下操作,無粉塵飛揚;
采有防靜電過濾材料,操作安全;
設備無死角,清洗徹底,無交叉污染,根據(jù)特殊需求,可以增加攪拌機構,負壓上料系統(tǒng)。
與GFG相比,有更大的流化空間。
需求編號 | 需求 | 必需/期望 | 響應 | 供應商達成方式 | 接受情況 |
| 整機結構為圓形,物料在設備內有很好的流動性,無死角,符合GMP要求。 | 必需 |
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URS002 | 與物料接觸部件:金屬的選用316L不銹鋼材質制作,非金屬的必須符合藥用要求,提供有效的材質證明書,不與物料接觸部件:要求選用304不銹鋼材質制作,如選用其它材質的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。要注明不銹鋼生產廠家、材質厚度和提供相關材質證明(提供設備筒體板材厚度:過濾室、擴散室、 物料容器、基座、管道、柜體、筒體法蘭)。 | 必需 |
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URS003 | 沸騰干燥機應設置溫度探測點,以監(jiān)視物料溫度,并顯示在控制顯示屏上。 | 必需 |
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URS004 | 拋光要求:內壁電解拋光,拋光Ra≤0.40μm。設備外觀亞光處理Ra≤0.8μm。 | 必需 |
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URS005 | 管路中所有傳感器、疏水閥、截至閥、減壓閥、電磁閥等均符合GMP規(guī)范,選用衛(wèi)生設計型,知名品牌。 | 必需 |
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URS006 | 進風篩網有足夠的強度承載物料的重量和風壓,且保證透風量滿足設備設計要求,確保物料呈沸騰狀。 | 必需 |
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URS007 | 進風管中留有清洗孔、驗證孔,預留各種設備驗證參數(shù)接口,可以進行風速測定、高效檢漏時的煙霧加入等。 | 必需 |
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URS008 | 在進風管安裝風量測量元件,實現(xiàn)自動控制,根據(jù)風量大小自動調節(jié)頻率,從而保持生產過程中風量的基本恒定。 |
必需 |
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URS009 | 通蒸汽加熱部位須設置有應對,突然設備故障等意外情況的安全裝置,以確保在設備風機停止運行時,而不產生加熱部位高溫突然升高。 |
必需 |
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URS010 | 沸騰干燥進風須設置有冷風通道(空氣過濾),以保持在出料時可隨時關閉風機。 |
期望 |
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| 取消 |
URS011 | 排風機變頻控制,配置消音器。 | 必需 |
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URS012 | 配置在線清洗功能,保證達到清洗驗證要求, 清洗的噴頭不會堵塞及產生交叉污染,應保證無清洗死角。 不需要配備清洗站 |
必需 |
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| 只需要安裝噴頭,不需要清洗槍等配置 |
URS013 | 沸騰干燥機內采用防靜電物料過濾袋,孔徑保證不小于50微米(或300目),必須可方便升降拆卸和安裝,具有漏袋報警功能,(設備備用3套過濾袋,材質為進口材料,并提供材質證明)。 |
必需 |
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| 1、取消漏袋報警功能 2、取消進口過濾袋. 采用國產的 3、備用2套即可 |
URS014 | 捕塵袋使用升降式支架結構,應分成兩部,配置防靜電過濾捕塵袋,兩部能分別能按設置時間自動抖袋;捕塵袋前后應設置壓差顯示;防塵布袋通透性好,能有效截留粉塵。設置可以人工輔助抖動布袋方式,以確保,生產過程中袋內結塊或其他等情況,影響流化。 雙室機械振蕩清粉,實現(xiàn)氣缸交替抖袋,濾袋架盤與筒體內壁采用硅膠氣囊密封,有保壓報警等措施。 |
必需 |
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| 取消氣囊密封,使用常規(guī)方式,取消保壓報警措施. |
URS015 | 設備上有做溫度均勻性的驗證口。 | 必需 |
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URS016 | 排風系統(tǒng)需配二級除塵,除塵采用過濾布袋(材質同主機),要求布袋易拆裝。捕塵袋工作過程中必須有漏粉監(jiān)測(原理、方式),一旦泄漏,即刻報警,同時停止引風,使引風機停止運行。 | 必需 |
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| 取消漏粉報 警 |
URS017 | 進風處理系統(tǒng) 1.設前置初效(G4)、中效(F9)、后置耐300度高溫高效過濾器(H13)。 2. 蒸汽加熱器。 3.蒸汽控制閥,可調節(jié)閥。保證控制的穩(wěn)定性與持久性,溫度控制精度在±2℃,溫度隨控制信號反應迅速 4.具有混合功能的冷熱風雙通道,PID氣控調節(jié)。 5.進風閥的開度氣控調節(jié)。 6.空氣過濾器的壓差檢測,中效和高效壓差檢測,本地顯示。 7. 進風單元:A雙面不銹鋼柜體,厚度1.2mm,需符合GMP要求,具備進風溫濕度測量裝置及溫度調節(jié)裝置,以保證進風質量能適應不同物料要求, 8.備用1整套過濾器。 | 必需 |
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| 1、 取消4、5 2、加熱開啟時候,風機必須開啟,加熱停止時候,方可停止風機。 |
URS018 | 設備料斗為可移動翻轉式,配攪拌裝置,可快速方便裝卸物料或進行清洗。 | 必需 |
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URS019 | 與室外連通的管道必須有防止室外空氣倒灌進潔凈區(qū)內的措施。 | 必需 |
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URS020 | 機器上應配備點動開關,方便檢修和保養(yǎng)時盤車和試車。設備視窗的個數(shù)、位置、照明及取樣口設計合理,方便生產操作及工藝檢查,視窗采用鋼化耐溫玻璃,視窗玻璃及與主體設備連接的密封材料應耐溫、抗老化、光潔、無毒、無脫落、耐乙醇與甲醛消毒,密封部分光潔易清洗,滿足生產和工藝的GMP的要求。 | 必需 |
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URS021 | 傳動馬達、變頻器、軸承、傳動軸等傳動系統(tǒng)應能滿足機器最大負荷產量要求,傳動系統(tǒng)的設計應充分考慮方便維護、保養(yǎng)與檢修。 | 必需 |
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URS022 | 設備各個工序能夠按照程序或獨立操作;控制系統(tǒng)可設置、記錄并自動控制風量、進風溫度、物料溫度、容器內外壓差、排風溫度、排風風溫終點控制溫度。關鍵工藝參數(shù)可即時打印;可按操作員、管理員、系統(tǒng)管理員分級分別設置 用戶名和登錄權限; | 必需 |
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URS023 | 密封系統(tǒng)要嚴密,可靠,物料中不能有因此而產生的黑點、斑點等雜物。密封圈材質為硅橡膠,耐150℃、密封性能良好。 | 必需 |
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URS024 | 應貼有統(tǒng)一的設備銘牌,銘牌上應注明名稱、產地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術參數(shù)。 | 必需 |
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URS025 | 設備上的連接管線應通過穿線管連接。應提供設備的外形尺寸圖及設備的安裝布置圖。 | 必需 |
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URS026 | 設備與壓縮空氣、一次用水等管路系統(tǒng)的連接接頭使用快拆(裝)接頭。 | 必需 |
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URS027 | 用戶可以根據(jù)需要設置不同的工藝參數(shù),用來適應不同藥品的生產。 | 必需 |
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URS028 | 各行程過程中關鍵控制參數(shù)應在該行程顯示界面上進行方便的調整。至少可控制風機風量、抖袋頻率、干燥溫度、干燥時間等。 | 必需 |
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URS029 | 電器元件采用國際知名品牌產品(西門子或同等產品)。確保PLC系統(tǒng)在突然斷電和長期停電狀態(tài)下程序不丟失,或提供預防補救的具體可行措施。 | 必需 |
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URS030 | 設備必須設計有全自動運行模式和半自動/手動運行模式,可以根據(jù)用戶需要靈活切換程序,可存儲多組工藝數(shù)據(jù)。 | 必需 |
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URS031 | 設備上的測量用儀器儀表及設備聯(lián)接件使用公制單位。 | 必需 |
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URS032 | 儀表要準確可靠,并且需要校正,提供有資質的檢驗合格證,校正要有可追遡性,方便拆卸,控制儀表必須與監(jiān)視儀表相獨立。 | 必需 |
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URS033 | 提供系統(tǒng)PID圖、儀器儀表清單。 | 必需 |
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URS034 | 設備內的潤滑油依廠方設計要求,但應確保不能泄漏。廠方提供首次加入的潤滑油,加入量滿足設備要求。 | 必需 |
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URS035 | 設備上使用的任何潤滑油、潤滑劑應該是食品級、無毒的,潤滑油不能和藥物及清潔用水相接觸。 | 必需 |
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