需求編號

需求

必需/期望

工

藝

要

求

URS

001

• 設(shè)備數(shù)量:4臺。
• 型號：XF30B+20B（帶冷卻段）。
• 冷卻段進風帶加熱器，大小由供應商設(shè)計，作用是在潮濕的天氣生產(chǎn)時冷卻段開熱風，避免藥料在冷卻段受潮。

4、設(shè)備功能：利用熱風與固體物料接觸，形成流態(tài)化達到氣固相的熱質(zhì)交換從而進行干燥。

必須

URS

002

單臺干燥能力:30-45kg/h，物料表里顏色一致，能確保成品顆粒最小含水量≤0.2%，且水分控制均勻；

顆粒收率≥99.8%， 顆粒均一性須得到有效控制。

必須

URS

003

加料方式：通過進料螺旋加入床體內(nèi)

出粒方式：旋風出料

必須

  進

風

系

統(tǒng)

要

求

URS

004

室外采風，進風段采用G4初效過濾器，F(xiàn)8高中效過濾器，H13高效過濾器， 進風風質(zhì)滿足D級潔凈區(qū)要求，主機前面的進風管路中設(shè)有進風質(zhì)量的監(jiān)測口，安裝在加熱器后端的過濾器必須是高溫過濾器。

必須

URS

005

進風管路中設(shè)有多個溫度測量探頭，記錄進風溫濕度。

必須

URS

006

所有過濾器有兩級壓差顯示儀表，指示過濾器阻塞壓差。

必須

URS

07

進風加熱蒸汽壓力控制采用一定的方式實現(xiàn)蒸汽壓力恒壓控制由需方自備，目標壓力波動不超過±5%。溫度采用電動比例調(diào)節(jié)閥控制，儀表顯示精度0.1℃。

必須

URS

08

進風系統(tǒng)應各部位須采取必要措施，做到有效密封，但是經(jīng)過高效后漏風率必須做到0%。

必須

URS

09

進風系統(tǒng)應設(shè)有一定措施確?？梢远ㄆ趯︼L管進行清潔。

必須

加

熱

要

求

主

體

要

求

URS

010

設(shè)備外壁采用一定厚度的隔熱層，內(nèi)填超細玻璃棉，在正常干燥過程中，箱體表面的溫度不大于室溫10℃。

必須

URS

011

設(shè)備采用空氣熱交換器，不銹鋼復合翅片結(jié)構(gòu)便于拆卸維修與清潔。采用PID方式控制蒸汽調(diào)節(jié)閥，能夠精細調(diào)節(jié)循環(huán)風風溫度， 風溫可在室溫至120℃范圍內(nèi)任意設(shè)置并自動調(diào)整，儀表顯示精度0.1℃。系統(tǒng)必須滿足100℃溫度下連續(xù)使用要求。

必須

URS

012

管道系統(tǒng)上安裝的部件設(shè)計為便于拆裝的形式。清洗水及凝水可排盡，排放管路上有止回閥。

必須

URS

013

蒸汽壓力0.6MPa，蒸汽管道的保溫由需方自備。

必須

URS

014

設(shè)備內(nèi)設(shè)有多處溫度探頭，可以檢測、記錄物料實際溫度。

必須

URS

015

儀表顯示精度0.1℃。在設(shè)備空載運轉(zhuǎn)時，內(nèi)部各點溫度分布差異滿足±2.0℃。

必須

URS

016

設(shè)備應配備溫度均勻度測試的驗證孔。

必須

URS

017

設(shè)備內(nèi)溫度從室溫上升到120℃的時間不長于50分鐘。（空 載）

必須

設(shè)

備

要

求

URS

018

設(shè)備所有外露部件均采用不銹鋼材質(zhì)304

必須

URS

019

進風系統(tǒng)采用初、中、亞高效三級空氣過濾器裝置，保證干燥用空氣達到30萬級空氣凈化要求。

必須

URS

020

采用脈沖袋式除塵方式，布袋采用抗靜電針刺呢材料，布袋結(jié)構(gòu)為快裝式，便于更換及清洗。

URS

021

出風口配有消聲器，使噪聲降低最低

URS

022

干燥床與冷卻床組合為一套。干燥床干燥物料與冷卻床有通道聯(lián)接。干燥床、冷卻床為單獨進風過濾系統(tǒng), 干燥床、冷卻床的進風都有加熱裝置。

URS

023

主機床層面積1.0M²，設(shè)備占地面積35M²、干燥能力30-45水kg/h

冷卻段床層面積0.5M²

URS

024

進風溫度60-140℃、風量為4370 M³/H、風機功率為18.5KW

URS

025

物料溫度40-60℃、最大消耗5.2×10³

URS

026

管道系統(tǒng)：304無縫不銹鋼管道，氣體保護單面焊接雙面成 型工藝，內(nèi)部無死角，焊縫磨平后拋光處理；管道轉(zhuǎn)彎采用標準鏡面彎頭，保證水路順暢，減小壓力損失，連接部位采用快裝卡箍連接，易于拆裝、維修和檢查?，F(xiàn)場的安裝管道系統(tǒng)由需方自備

必須

URS

027

設(shè)備的內(nèi)外壁采用不銹鋼304材料≥2mm，底板為不銹鋼304

≥3mm，底板具有防滑性；風道采用不銹鋼304≥1.5mm。

必須

URS

028

蒸汽調(diào)節(jié)閥、溫度傳感器、溫度變送器、 加熱器等均需采用知名品牌。

必須

控

制

系

統(tǒng)

要

求

URS

029

采用PLC+人機界面控制系統(tǒng)，控制系統(tǒng)關(guān)鍵部件采用國際知名品牌。（PLC 不得設(shè)置鎖定密碼）；控制面板及電控柜門具有良好密封，可完全阻止灰塵、水和濕氣進入其中。

必須

URS

030

控制系統(tǒng)中各點溫度、濕度、壓差、時間的顯示須準確，滿足計量器具的要求，可以驗證、校驗。

必須

URS

031

可儲存并自動執(zhí)行多個產(chǎn)品工藝控制參數(shù)（風量、進風溫濕度、 物料溫度、出風終點控制溫度）， 使用時可直接調(diào)用。

必須

URS

032

應具備檢測、顯示、記錄主要控制參數(shù)；系統(tǒng)可以記錄、 保存各批次生產(chǎn)的關(guān)鍵控制參數(shù)的動態(tài)記錄及相關(guān)生產(chǎn)信息（生產(chǎn)品種、批次、生產(chǎn)時間等），并經(jīng)授權(quán)可以調(diào)出查看。應有USB接口，可導出以上信息（但是不僅限于以上信息）

必須

URS

033

人機操作界面采用觸摸屏，畫面清晰，操作便捷；內(nèi)置自動、手動可切換控制模式。自動控制模式下，設(shè)備能夠按照設(shè)定的程序（參數(shù)）自動對各個參數(shù)進行控制，完成物料整個干燥過程，無需操作人員干預。操作屏位置合適，便于操作。設(shè)備的操作鍵用中文進行標識。

必須

URS

034

控制系統(tǒng)的報警除上述各系統(tǒng)中要求的錯誤報警外，還包括變頻器錯誤報警、溫度控制錯誤報警、壓縮空氣高壓低壓報警、安全互鎖系統(tǒng)報警等，所有故障均有聲光報警，所有故障信息均用中文顯示在控制屏上，并可保存一定時間。

必須

URS

035

蒸汽溫度測量裝置及烘箱內(nèi)部實際溫度測量裝置的電子信號分別反饋至控制面板上，顯示并可調(diào)節(jié)。

必須

URS

036

設(shè)備實際運行程序可實時動態(tài)顯示，顯示信息至少包括：蒸汽壓力、蒸汽溫度、設(shè)置溫度、實際溫度（可顯示3個不同位置溫度）、

必須

URS

037

具備定時開關(guān)控制功能，并可顯示運行時間。閥門的狀態(tài)可監(jiān)測。

必須

URS

038

風機的運行狀態(tài)可監(jiān)測。。

必須

URS

039

PLC至少應能保存三個月的烘干溫度曲線。

必須

URS

040

設(shè)備應具有對各溫度控制點的實際溫度進行監(jiān)控的功能。在恒溫階段當溫度超出設(shè)置溫度±5℃時報警同時顯示故障信息。

必須

URS

041

電氣元件（開關(guān)，接觸器等）選用施耐德產(chǎn)品，柜內(nèi)電器部件安裝在標準軌道上。電器部件上貼其編號，現(xiàn)場器件也貼其編號，大的器件鉚上有編號的標牌，標牌為鋁合金或者不銹鋼材料制作。

必須

URS

042

自控系統(tǒng)預留至少10%的輸入輸出接點；。控制柜內(nèi)也預留10% 的標準軌道空間。

必須

URS

043

具備數(shù)據(jù)鎖定及密碼分級管理功能。

必須

儀

器

儀

表

要

求

URS

044

設(shè)備上的測量用儀器儀表及設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位。

必須

URS

045

儀器儀表應使用知名品牌。

必須

URS

046

儀表顯示需要大字體，能在3米外可視清晰。操作按鍵使用 方便，耐用易清潔。

必須

URS

047

設(shè)備上安裝的儀表，方便以后的定期校準操作。

必須

材

質(zhì)

要

求

URS

048

設(shè)備的材質(zhì)采用內(nèi)外表面為304 不銹鋼，內(nèi)表面鏡面拋光，粗糙度Ra≤0.5μm，主機外表面拉絲處理，粗糙度Ra≤0.8μm。并提供有效的材質(zhì)證明。提供直接面對物料的表面粗糙度檢測報告和粗糙度儀合法校驗報告。

必須

URS

049

墊圈、密封圈和O形圈等密封材料用食品級別聚合材料制造， 具有化學性質(zhì)穩(wěn)定、無揮發(fā)性、耐高溫等特性，符合GMP要求，且要提供材質(zhì)證明。

必須

URS

050

設(shè)備使用中有可能直接接觸藥品的或因設(shè)備故障、部件破損以及其他原因能夠?qū)е屡c藥品相接觸的潤滑油，必須是食品級的和無毒的。提供所用潤滑油型號和潤滑油使用說明，并要提供相關(guān)（如食品級）證書。

必須

URS

051

所有的管線用304不銹鋼穿管。所有的管線用304不銹鋼穿管由需方自備

必須

安

裝

要

求

URS

052

1、供應商應充分考慮設(shè)備布局留出足夠的空間，便于對設(shè)備進行維修，同時方便產(chǎn)品的進出。

2、車間標高：4200mm。

3、供應商根據(jù)買方提供的車間平面圖作出設(shè)備安裝平面圖方案，交買方確認。

必須

URS

053

其他設(shè)備附件、進出風口以及公用設(shè)施，設(shè)計和安裝時考慮 使用過程的不便和不易清潔的部位。該部分為彩鋼板廠家負責

必須

URS

054

所有工程柱與設(shè)備之間的連接管線應暗藏，設(shè)備表面不得有 可見管線連接。該部分公用工程需方自備

必須

55

設(shè)備的安裝使用不能改變現(xiàn)有房間的環(huán)境指標和環(huán)境設(shè)施。 安裝環(huán)境空氣潔凈度為10萬級。環(huán)境溫度：18~26℃ 環(huán)境濕度：45~65%。

必須

安

全

要

求

URS

056

所有電纜線兩端都有唯一的電纜標號，并壓有壓線端子。編 號要有規(guī)律，不能手寫編號。

必須

URS

057

設(shè)備功能失調(diào)或者失效的情況下，必須具備所有必要的保護措施，保證人員、設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于一個安全狀態(tài)，

必須

URS

058

設(shè)備故障報警按重要性進行3個等級的分類：關(guān)鍵、一般和警告； 關(guān)鍵：設(shè)備自動停止并產(chǎn)生報警提示，顯示故障原因、信息及產(chǎn)生時間，直至得到排除并復位；一般：出現(xiàn)報警提示但設(shè)備仍可以繼續(xù)運行，直到故障得到操作人員的確認；警告：提示操作者正確的操作、輸入，不停機。

必須

URS

059

操作順序不當時，不能開機運行。重新開啟動力必須人工操作， 當動力重新供應時設(shè)備不能是自動運行。

必須

URS

060

輸入錯誤保護，如輸入?yún)?shù)超過設(shè)定范圍、密碼錯誤等。

必須

URS

061

設(shè)備工作區(qū)域環(huán)境噪音應低于75dB 。

必須

URS

062

由于設(shè)備采用蒸汽交換加熱，所有可能引起人員燙傷或傷害 的部位必須有保護。

必須