氣流式噴霧干燥塔技術要求

1、 干燥物料性質：
1.1、 待干燥物料為生物制藥發(fā)酵濾液的濃縮水溶液（濃度10%），參數(shù)如下：密度：1.013g/ml  粘度：近似于水  PH:5---7.5
灰分：≤0.5%
1.2、 產(chǎn)成品性質：有吸濕性，在酸性溶液中穩(wěn)定
粒度：小于20um要達99%；小于15um要達：75%。
允許殘余含水量：＜7%
2、 干燥塔技術要求：
2.1、噴干塔要求為氣流式噴霧干燥塔，用于生產(chǎn)無菌粉藥品，滿足2010版GMP要求
2.2、干燥能力：15-20L/h（待干燥溶液），三班倒連續(xù)生產(chǎn)