搖擺顆粒機(jī)的制造要求:
搖擺顆粒機(jī)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998修訂版)關(guān)于設(shè)備制造的有關(guān)要求。
1、材質(zhì)要求:
直接與物料接觸的零部件應(yīng)用奧氏體不銹鋼或GB/T3280中符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的材料,并有材質(zhì)證明文件。
2、制造要求:
a、顆粒機(jī)料斗內(nèi)表面應(yīng)平整光滑,無明顯的凹凸不平現(xiàn)象、無棱角、便于拆卸,易清洗。
b、搖擺滾筒和端蓋的單邊間隙為0.5-1.0mm。
C、齒條與滑導(dǎo)報(bào)間的配合間隙為0.10-0.30mm.
3、外觀質(zhì)量要求:
a、顆粒機(jī)不應(yīng)有凸起、凹陷、粗糙不平和其他損傷。
b、顆粒機(jī)所有外表面作防銹處理。
4、性能要求:
a、顆粒機(jī)各運(yùn)動(dòng)部件運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn),無松動(dòng)、振動(dòng)等不正?,F(xiàn)象。
b、顆粒機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),噪聲不超過75db(A) 。
C、電氣系統(tǒng)的保護(hù)接地電路的連續(xù)性符合GB5226.1-2002中19.2的規(guī)定。
d、電氣系統(tǒng)的配線符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定。
e、電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告符合 5226.1-2002中第17章的規(guī)定。
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